心肌梗塞三合一（Myo/CK-MB/cTnI）檢測試劑
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心肌梗塞三合一（Myo/CK-MB/cTnI）檢測試劑
- 產(chǎn)品描述
心肌梗塞三合一（Myo/CK-MB/cTnI）
心梗三合一是指：心肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）的三者統(tǒng)稱，是檢測心肌梗死的重要標(biāo)志物。檢測心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶意義
1、心肌鈣蛋白I：心肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌鈣蛋白復(fù)合物的亞單位，當(dāng)心肌損傷后釋放到血液中，4-6小時(shí)后開始升高。cTnI具有高度的心肌特異性和靈敏度，是目前*的心梗確定標(biāo)志物。
2、肌紅蛋白（MYO）在心梗發(fā)生后1小時(shí)血液濃度就可升高，是心肌梗死早期標(biāo)志物，但其特異性較低。
3、肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌損傷3-4小時(shí)后，開始在血液中升高，更具心臟特異性。
三種心臟標(biāo)志物聯(lián)合檢測可提高心肌梗死的診斷價(jià)值。心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶肌酸激酶同工酶檢查方法
心肌酶譜
心肌酶譜：是目前診斷急性心肌梗死的主要檢查方法之一，主要是確定心肌缺血壞死或細(xì)胞膜通透性。
膠體金法
膠體金法：膠體金免疫層析技術(shù)以及雙抗體夾心法原理，作為心肌梗死在突發(fā)時(shí)的一個(gè)zui快速的輔助診斷，被越來越多的應(yīng)用。
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2401163號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試卡由兩部分組成：外部的塑料卡和內(nèi)部的測試條；測試條由PVC底板上粘貼樣品墊、吸水紙及用抗肌鈣蛋白I、CK-MB和肌紅蛋白特異性單克隆抗體包被的硝酸纖維素膜，并經(jīng)切割成一定寬度的條子；塑料滴管1根。產(chǎn)品有效期：2-30℃，嚴(yán)禁冷凍，18個(gè)月。 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)發(fā)生心肌梗死病人血清中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI），CK-MB和肌紅蛋白（Myo）進(jìn)行定性檢測。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州健侖生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
| 生產(chǎn)場所 | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
| 生產(chǎn)國（中文） | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 肌鈣蛋白I/CK-MB/肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法） |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒，產(chǎn)品編號(hào)：07RD7091 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0502-2010 |
| 附件 |
